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Cependant, certaines études ont décrit un risque potentiellement augmenté de survenue de fente labio-palatine chez le nouveau-né par rapport au risque présent dans la population générale. A fortes doses, une insuffisance respiratoire ou des apnées, une baisse de la température centrale du corps hypothermie pourraient également survenir chez le nouveau-né. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Ce médicament passe dans le lait maternel. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Conduite de véhicules et utilisation de machines. Liste des excipients à effet notoire. Ce médicament contient un sucre le lactose qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose maladies héréditaires rares.

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Si votre médecin vous a déjà dit que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament est utilisé par voie orale. Le comprimé peut être pris entier ou écrasé dans une compote de pommes. Le traitement peut être pris pendant ou en dehors des repas. La durée du traitement doit être aussi brève que possible et ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines, y compris la période de diminution de la dose.

Symptômes et instructions en cas de surdosage. Consultez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou les urgences médicales car un surdosage peut vous mettre en danger.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Malgré la diminution progressive des doses, un phénomène de rebond peut se produire.

Description des effets indésirables. Comme tous les médicaments, URBANYL peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables neuropsychiques voir Mises en garde spéciales.

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Cet effet peut survenir aux doses prescrites par votre médecin. Le risque augmente proportionnellement à la dose. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ANSM et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.

La plus grande prudence est recommandée en cas d'antécédents d'alcoolisme ou d'autres dépendances, médicamenteuses ou non voir rubrique 4. Les benzodiazépines et apparentés ne doivent pas être prescrits seuls car ils laissent la dépression évoluer pour son propre compte avec persistance ou majoration du risque suicidaire.

Outre la nécessité de décroissance progressive des doses, les patients devront être avertis de la possibilité d'un phénomène de rebond, afin de minimiser l'anxiété qui pourrait découler des symptômes liés à cette interruption, même progressive. Le patient doit être prévenu du caractère éventuellement inconfortable de cette phase. Le risque d'accumulation conduit à réduire la posologie, de moitié par exemple cf. Chez l'insuffisant respiratoire, il convient de prendre en compte l'effet dépresseur des benzodiazépines et apparentés d'autant que l'anxiété et l'agitation peuvent constituer des signes d'appel d'une décompensation de la fonction respiratoire qui justifie le passage en unité de soins intensifs.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions. Associations déconseillées. Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des benzodiazépines et apparentés. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte. Majoration de la dépression centrale. De plus, pour les dérivés morphiniques analgésiques, antitussifs et traitements de substitutionbarbituriques: risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage. Informer le patient de la nécessité de respecter les doses prescrites.

Augmentation des concentrations plasmatiques de clobazam, avec risque de surdosage, par inhibition de son métabolisme hépatique. Surveillance clinique, dosage plasmatique de la benzodiazépine et adaptation éventuelle de sa posologie. Un traitement en fin de grossesse par benzodiazépine même à faibles doses, peut être responsable chez le nouveau-né de signes d'imprégnation tels qu'hypotonie axiale, troubles de la succion entraînant une mauvaise prise de poids.

Ces signes sont réversibles, mais peuvent durer 1 à 3 semaines en fonction de la demi-vie de la benzodiazépine prescrite.

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A doses élevées, une dépression respiratoire ou des apnées, et une hypothermie réversibles peuvent apparaître chez le nouveau-né. Par ailleurs, un syndrome de sevrage néo-natal est possible, même en l'absence de signes d'imprégnation. Il est caractérisé notamment par une hyperexcitabilité, une agitation et des trémulations du nouveau-né survenant à distance de l'accouchement.

Le délai de survenue dépend de la demi-vie d'élimination du médicament et peut être important quand celle-ci est longue. Compte tenu de ces données, l'utilisation de clobazam est envisageable au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme, dans le strict respect des indications et des posologies. En fin de grossesse, s'il s'avère nécessaire d'instaurer un traitement par clobazam, éviter de prescrire des doses élevées et tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né, des effets précédemment décrits.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Prévenir les conducteurs de véhicules et utilisateurs de machines du risque possible de somnolence.

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L'association avec d'autres médicaments sédatifs doit être déconseillée ou prise en compte en cas de conduite automobile ou d'utilisation de machines voir rubrique 4. Si la durée de sommeil est insuffisante, le risque d'altération de la vigilance est encore accru. Ils sont en rapport avec la dose ingérée, la sensibilité individuelle du patient. Effets indésirables neuro-psychiatriques voir rubrique 4. Effets indésirables cutanés.

Effets indésirables généraux. Effets indésirables oculaires. Le pronostic vital peut être menacé, notamment dans les cas de polyintoxication impliquant d'autres dépresseurs du système nerveux central y compris l'alcool.

En cas de prise massive, les signes de surdosage se manifestent principalement par une dépression du SNC pouvant aller de la somnolence jusqu'au coma, selon la quantité ingérée. Les cas bénins se manifestent par des signes de confusion mentale, une léthargie.

Les cas plus sérieux se manifestent par une ataxie, une hypotonie, une hypotension, une dépression respiratoire, exceptionnellement un décès. En cas de surdosage oral antérieur à 1 heure, l'induction de vomissement sera pratiquée si le patient est conscient ou, à défaut, un lavage gastrique avec protection des voies aériennes. Passé ce délai, l'administration de charbon activé peut permettre de réduire l'absorption.

Une surveillance particulière des fonctions cardio-respiratoires en milieu spécialisé est recommandée. L'antagonisme par le flumazénil de l'effet des benzodiazépines peut favoriser l'apparition de troubles neurologiques convulsionsnotamment chez le patient épileptique. Le clobazam appartient à la classe des benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe:.

Propriétés pharmacocinétiques. L'absorption du clobazam est rapide: le T max est voisin de 2 heures. La demi-vie d'élimination plasmatique du clobazam est de 20 heures. L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques est atteint en 4 à 5 jours.

Une relation concentration-effet n'a pu être établie pour cette classe de produits, en raison de l'intensité de leur métabolisme et du développement d'une tolérance. Les benzodiazépines passent la barrière hémato-encéphalique. Il existe aussi un passage dans le placenta et le lait maternel. Le foie joue un rôle majeur dans le processus de métabolisation des benzodiazépines, ce qui explique le pourcentage négligeable de clobazam inchangé retrouvé au niveau urinaire.

Le métabolite principal du clobazam est le desméthylclobazam, également actif, dont la demi-vie est plus longue que celle de la molécule-mère environ 50 heures.